En bref : acné modérée à sévère, nodulo-kystique, récidivante ou réfractaire. Débuter à 0,25–0,5 mg/kg/j, monter à 1 mg/kg/j, viser une dose cumulative de 120–150 mg/kg. Tératogène majeur : double contraception jusqu'à 1 mois après l'arrêt. Efficacité définitive chez 85 % des patients.
Indications et contre-indications
Indications : acné modérée à sévère ou nodulo-kystique, récidivante ou réfractaire aux traitements.
Contre-indications :
- < 12 ans
- Grossesse, allaitement
- Insuffisance rénale, insuffisance hépatique
- Dyslipidémie non contrôlée
- Prise concomitante d'une tétracycline
- Hypervitaminose A
- Hypersensibilité connue à l'isotrétinoïne ; allergie aux arachides (Accutane®)
- Dépression non stabilisée
- Maladie inflammatoire intestinale
Formulations
| Accutane® et Clarus® | Epuris® | |
|---|---|---|
| Couverture | Couverts par la RAMQ | Non couvert par la RAMQ |
| Comprimés | 10 et 40 mg | 10, 20, 30 et 40 mg |
| Prise | En mangeant pour augmenter l'absorption (si possible avec le repas le plus gras de la journée) | Libération prolongée : pas nécessaire de le prendre en mangeant ; possiblement plus efficace, mais plus d'effets secondaires |
Comment en prescrire ?
- Cesser les traitements topiques pour l'acné ainsi que les antibiotiques PO.
- Débuter à 0,25–0,5 mg/kg/jour pendant 2–4 semaines (limite le risque initial d'exacerbation de l'acné).
- Augmenter à 1 mg/kg/jour si bien toléré cliniquement et bilans normaux. - Ajuster la dose quotidienne selon la tolérance ; l'important est d'atteindre la dose cumulative finale (la durée varie selon la dose quotidienne tolérée).
- Continuer jusqu'à une dose cumulative de 120–150 mg/kg (habituellement en 8–12 mois).
- Suivi en clinique q 1–2 mois : bilans, efficacité, effets secondaires ; rassurer quant à la poussée d'acné normale.
- Si échec d'un premier traitement : attendre au moins 2 mois avant un 2e cycle.
À prévoir : écran solaire FPS 60 DIE · baume à lèvres DIE vs HC 1 % onguent PRN · hydratant nasal (ex. : Secaris®) PRN · gouttes ophtalmiques lubrifiantes PRN.
Conseils : ÉVITER toute consommation d'alcool durant le traitement · éviter les traitements complémentaires (laser, dermabrasion) pendant le traitement et jusqu'à 12 mois après.
Bilans
| Moment | Analyses |
|---|---|
| Semaines 0 et 4, puis q 3 mois | FSC, créatinine, bilan lipidique, bilan hépatique, glycémie, β-hCG |
| PRN | CK si myalgies |
Femmes en âge de procréer
⚠️ Tératogénicité élevée (catégorie X, jusqu'à 25 %). - S'assurer que la patiente n'est pas enceinte avant et pendant le traitement. - S'assurer de l'observance au suivi et à la contraception jusqu'à 1 mois après l'arrêt ; utiliser la double contraception. - Si grossesse : cesser l'isotrétinoïne et référer rapidement en gynécologie-obstétrique.
Effets secondaires et risques
| Fréquence | Effets |
|---|---|
| Fréquents | Xérose mucocutanée importante, photosensibilité, céphalées, myalgies, arthralgies |
| Peu fréquents | Acné fulminans (surtout si départ à dose élevée), pseudotumeur cérébrale, débalancement des maladies inflammatoires intestinales, pancréatite, dépression et suicide*, granulome pyogénique, mauvaise guérison cutanée |
* Les études récentes ne démontrent plus de lien clair entre l'isotrétinoïne et la dépression.
Source
Algorithmes de traitements pour l'approche de la première ligne dermatologique, 2e éd., CIUSSS de l'Estrie-CHUS, 2019, p. 52 — PDF